服务热线：400-7166-558公司在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是推进健康中国建设的重要保障，其发展进步与国民生活质量提高息息相关，重大公共卫生事件的发生更加凸显了医药行业在国民健康和公共卫生方面的守门人角色。在人口老龄化程度日益加深、行业政策不断演化的大背景下，医药行业面临着更多的机遇与挑战。医药集中采购和价格管理工作常态化，持续扩大药品集采覆盖面，进一步完善医药价格形成机制。在国家推进健康中国的实施进程下，随着我国经济的持续增长、人民生活水平的不断提高、医疗保障制度的逐渐完善、人口老龄化问题的日益突出、医疗体制改革的持续推进，医药行业不断变革、市场需求不断扩大，医药行业正驶入高质量、健康发展的轨道。
我国卫生医疗支出占比仍有很大的提升空间，医疗保障力度不断加大。首先，党和国家高度重视卫生医疗事业。
但从全球来看，我国医疗卫生支出占GDP的比重还远低于欧美发达国家。预期国家仍会不断扩大医疗卫生支出占比，给行业发展带来政策和资金的双重激励。其次，我国医疗保障制度日益完善，覆盖面更广，保障力度更大。根据2024年3月5日第十四届全国二次会议上国务院总理李强的政府工作报告数据显示：我国居民医保人均财政补助标准逐年提高，已由2011年的200元/人提高到了今年的670元，12年增加了470元，提高了2.35倍。为提高居民参保率做出了重大贡献，大幅提高了居民的健康保障能力。医保制度的加强，将会给医药消费带来长期、坚实的发展基础。随着党和国家对卫生医疗事业的重视程度的不断提升，人民群众的健康意识也更加科学、理性，国内对高质量医疗卫生服务的需求将持续高速增长，给全行业带来巨大的发展机遇。
2023年作为“十四五”发展时期的第三年，从医药行业年度政策的发布情况来看，国家加大对医药行业的支持力度，本年度国家层面发布医药行业相关政策200余条，省级层面发布政策1400余条。医保方面，备受关注的医保目录动态调整及谈判药品续约规则优化、医保基金监管高压态势逐步形成、集中带量采购常态化开展；医疗方面，合理用药、公立医院改革、分级诊疗等方面均有重要政策发布；医药方面，为临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等给予支持，鼓励企业加大研发投入，加快新药的研发步伐。
公司产品主要涵盖医药制造业的中成药（民族药）细分行业。中医药凝聚着中华民族绵延数千年传统文化的精华，对疾病的预防、治疗及康复具有独特优势与重要作用。党中央、国务院高度重视中医药传承与发展。近年来，党中央和国家层面大力支持中药产业发展，相继出台了包括《关于促进中医药传承创新发展的意见》、《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》、《“十四五”中医药发展规划》等重磅文件，基本覆盖了药品从研发、生产、销售到消费使用的各个阶段，对鼓励、支持和规范中药行业健康发展具有重要意义，国家对中医药发展的期望从“传承精华”走向“守正创新”。报告期内，国务院办公厅发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》，围绕中医药服务体系建设、中西医协同推进等8个方面细化落实方案，推动中医药振兴发展。国家药监局发布了《中药注册管理专门规定》，进一步明确中药新药研制与注册管理等相关规定，加快中药企业传承创新进程。在国家相关政策的支持下，我国中药产业稳步增长，市场规模持续扩大，传承创新能力显著增强。在研发创新方面，据米内网统计，2023年我国共有58款中药新药获批临床，23款中药新药提交注册申请，9款中药新药获批上市，数量均有明显上升。
2023年7月，医疗反腐拉开帷幕，行业整改，医疗合规等成为后续行业发展的重中之重；国家卫生健康委会同9部门共同启动为期1年的全国医药领域问题集中整治工作，以问题为导向，聚焦医药行业“关键少数”和关键岗位，坚决整治违规违纪违法行为，构建风清气正的行业氛围，为医药卫生事业高质量发展提供保障。
综上所述，2023年行业政策致力于优化医药产业结构，提高医疗卫生服务质量，降低医疗保健成本，推进医药卫生健康高质量发展。展望 2024年，医药工业发展仍面临诸多挑战，急需克服困难重回稳定增长的轨道，中药民族药产业需要抓住创新机遇，在高质量发展中寻求突破。
医药行业为弱周期行业，受宏观经济变化的影响较小。随着人们经济条件与健康需求的逐步提高，以及国家持续加大对医疗卫生事业的投入，我国医药行业一直保持相对稳健的发展态势。但多年来医药行业内也存在企业数量多但规模偏小、创新能力不强、产品多但技术含量较低、总体竞争力弱等深层次结构性问题。随着医药改革不断深入和市场优胜劣汰竞争格局的形成，部分产品落后、缺乏核心竞争力的企业将面临淘汰或被兼并，医药行业逐渐步入高质量发展的新阶段。
（1）2023年1月，国家药监局发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，从加强中药材质量管理，强化中药饮片、中药配方颗粒监管，优化医疗机构中药制剂管理，完善中药审评审批机制，重视中药上市后管理，提升中药标准管理水平，加大中药安全监管力度，推进中药监管全球化合作等9方面提出了35条具体措施，有利于中国特色的中药科学监管体系的建设，推进中药产业发展。
（2）2023年2月，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，该规定明确了在新形势下中药注册管理的方式，特别是中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂等方面，有了明确的工作规范，对相关企业的研发、注册以及企业未来产品管线的发展方向指明了方向。
（3）2023年2月10日国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，方案提出a、中医药健康服务高质量发展工程：着力彰显优势、夯实基层、补齐短板，健全中医药服务体系，促进优质中医医疗资源均衡布局，发挥中医药整体医学优势，提供融预防保健、疾病治疗和康复于一体的中医药健康服务；b、中药质量提升及产业促进工程：围绕中药种植、生产、使用全过程，充分发挥科技支撑引领作用，加快促进中药材种业发展，大力推进中药材规范种植，提升中药饮片和中成药质量，推动中药产业高质量发展；c、中医药传承创新和现代化工程：重点围绕国家战略需求及中医药重大科学问题，布局一批中医药科技创新重点项目和关键技术装备项目，加强中医药科技创新体系建设，提升传承创新能力，加快推进中医药现代化。
（4）2023年3月，第八批国家组织药品集中采购产生拟中选结果，此次集采有39种药品采购成功，拟中选药品平均降价56%。2023年11月，第九批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果，41种药品采购成功，拟中选药品平均降价58%。2018年以来，国家医保局已组织开展九批国家组织药品集采，共纳入374种药品，平均降价超50%。
2023年中药集采持续开展和落实，成药、饮片和配方颗粒都开展了集采工作。2023年6月21日，全国中成药采购联盟集中带量采购信息公开大会在武汉召开，公布全国中成药集采拟中选结果，15种药品平均降价49.36%，低于2023年3月第八批国家药品集采56%
的平均降幅。与化学药品相比，中成药集采规则有所不同。中药集采采用综合评分，规则上价格降幅不是唯一打分依据，而是综合考虑产品质量安全、企业创新力、供应能力等多项因素。由于中医药上游的涉农属性，中成药集采降幅有限，在中成药集采中，具有规模优势的龙头企业将持续占优。中药产品全面集采，也意味着中药产品的管理和营销进入了一个新阶段。中药集采是行业变化的大势所趋，带来挑战的同时也创造了机遇。
（5）2023年5月，中央办公厅、国务院办公厅印发《关于推进基本养老服务体系建设的意见》，提出到2025年基本养老服务制度体系基本健全，基本养老服务清单不断完善，服务对象、服务内容、服务标准等清晰明确，服务供给、服务保障、服务监管等机制不断健全，基本养老服务体系覆盖全体老年人。推进医养结合产业发展为药企提供新的发展机遇也促使药企调整产品结构，加强药品质量监管和研发创新，提高产品的附加值和市场竞争力。
（6）2023年5月，国务院办公厅印发了《关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》，开展常态化监管。从飞行检查、专项整治、日常监管、智能监控、社会监督五个维度出发，以点、线、面相结合的方式推进基金监管常态化，有利于更好维护医保基金安全、合理、规范、高效使用。
（7）2023年7月，国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局、国家药监局联合印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》，提出优化完善采购规则，规范投标企业行为，防范潜在不公平竞争风险，营造风清气正采购环境；指导各省年内至少开展一批(含省际联盟）药品集中带量采购。第八批、第九批国家集采相继落地，平均降价分别为56%、58%。药品集中带量采购提质扩面，已进入常态化。
（8）2023年7月，国家卫健委会同教育部、、审计署、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局，联合召开视频会议，部署开展为期1年的全国医药领域问题集中整治工作。此次集中整治的内容重点在六个方面：一是医药领域行政管理部门以权寻租；二是医疗卫生机构内“关键少数”和关键岗位，以及药品、器械、耗材等方面的“带金销售”；三是接受医药领域行政部门管理指导的社会组织利用工作便利牟取利益；四是涉及医保基金使用的有关问题；五是医药生产经营企业在购销领域的不法行为；六是医务人员违反《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》。通过采取自查自纠、集中整治、总结整改等措施，对医药行业的突出问题，进行全领域、全链条、全覆盖的系统治理，建立完善一系列长效机制，确保工作取得实效。
（9）2023年10月，广东省药品监管局牵头主办的2023年粤港澳大湾区药品监管协作会议在珠海横琴召开，讨论通过了《粤港澳大湾区药品医疗器械监管风险信息通报工作指南（试行）》和《粤港澳大湾区中药标准建设工作方案》两项文件，建立了粤港澳大湾区药品监管协作的面对面会议机制，并计划形成机制性会议。
（10）2023年12月，国家医保局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，本次调整在坚持“保基本”的基础上，着力更好地满足广大参保人的基本用药需求，继续“突出重点、鼓励创新、补齐短板、优化结构”的调整思路。本次调整申报条件主要包括近5年新上市或修改说明书的药品、罕见病用药、国家鼓励研发的儿童药和仿制药以及国家基本药物等。经相应程序，本次调整共新增126种药品，其中肿瘤用药21种，新冠、抗感染用药17种，糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种，罕见病用药15种（其中阿伐替尼片同为肿瘤用药），其他领域用药59种。同时，调出了1种即将撤市的药品。本次调整后，目录内药品总数将增至3,088种，其中西药1,698种、中成药1,390种，慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平进一步得到明显提升。在谈判/竞价环节，共有143个目录外药品参加，其中121个谈判/竞价成功，成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅与2022年基本相当。
报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式、主要的业绩驱动因素均未发生重大变化。
本公司是一家集苗药研发、生产、销售于一体的医药上市公司，独家苗药产品银丹心脑通软胶囊、咳速停糖浆及胶囊和非苗药产品金感胶囊、维C银翘片、小儿柴桂退热颗粒等都为公司主要盈利产品，上述产品在心脑血管类、咳嗽类、感冒类、小儿类药品市场中都占有一定的市场份额。同时公司积极开拓以糖宁通络为核心竞争力的苗医药一体化项。
